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Ácido hidroxámico suberoilanilida (AHSA) frente al placebo en el mesotelioma pleural maligno avanzado

Información básica sobre estudio clínico

Fase: Fase III
Tipo: Tratamiento
Estado: Activo
Edad: 18 o más
Patrocinador: Farmacéutico / Sector
Nº de identificación del protocolo: 2005_010, NCT00128102

Descripción del estudio clínico

Resumen

Este es un estudio para determinar la seguridad, tolerancia y eficacia antitumoral de un fármaco oral en fase de investigación clínica, el ácido hidroxámico suberoilanilida, en el tratamiento del mesotelioma pleural maligno avanzado.

Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener 18 años de edad o más con diagnóstico confirmado de mesotelioma pleural maligno.
  • El paciente no debe haber respondido bien a la quimioterapia con pemetrexed y cisplatino o carboplatino.
  • Los pacientes han de tener riñones, un hígado y una médula ósea que funcionen adecuadamente.
  • El paciente debe ser capaz de cuidar de sí mismo y estar levantado más del 50% de las horas del día.
  • El paciente debe poder tragar pastillas.

Criterios de exclusión:

  • El paciente ha sido tratado con otro fármaco en fase de investigación de propiedades similares.
  • El paciente ha tenido una infección activa en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento con el fármaco del estudio o ha recibido tratamiento intravenoso con antibióticos, antivíricos, antifúngicos en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento con el fármaco del estudio.
  • La paciente está embarazada o en período de lactancia materna

Cláusula de exención de responsabilidad

La información de este estudio clínico procede de la base de datos ClinicalTrials.gov. Las versiones designadas para los profesionales sanitarios y los pacientes contienen el mismo texto. Pueden hacerse pequeños cambios en el registro de ClinicalTrials.gov para estandarizar los nombres de los patrocinadores, centros y contactos del estudio. Cancer.gov sólo muestra los centros que están inscribiendo pacientes para estudios clínicos activos, mientras que ClinicalTrials.gov muestra todos los centros de todos los estudios clínicos. Las preguntas y los comentarios relacionados con la información presentada deben dirigirse a ClinicalTrials.gov.

Información de contacto del estudio clínico

Organizaciones que dirigen el estudio clínico

Merck and Company, Incorporated

Monitor Médico, Director del Estudio
Nº de tel. gratuito en EE.UU.: 1-888-577-8839

Centros del estudio clínico y contactos

Haar, Alemania
Merck Sharp & Dohme GmbH - Germany
Dr. Ottfried Zierenberg
Tel.: 49 89 4561 1102


 
 

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