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Noticias sobre el mesotelioma

ONCONASE más doxorubicina frente a la monoterapia de doxorubicina en pacientes con mesotelioma peritoneal o pleural maligno que no hayan recibido más de un tratamiento quimioterapéutico anteriormente

• Comparar la eficacia de la doxorubicina con o sin Onconase en pacientes con mesotelioma peritoneal o pleural maligno.
• Comparar el perfil de seguridad de estos tratamientos en estos pacientes.
• Comparar la supervivencia global, supervivencia sin progresión de la enfermedad y calidad de vida de los pacientes tratados con estas terapias.

• Mesotelioma peritoneal o pleural maligno histológicamente confirmado
  • Enfermedad evaluable o medible
• Grupos 1-4 del CALGB
• Sin metástasis en el SNC

• Sin especificar

• No haber recibido más de un tratamiento quimioterapéutico sistémico anteriormente
• No haber recibido doxorubicina anteriormente
• Han pasado al menos 6 semanas desde la quimioterapia anterior

• Sin especificar

• Radioterapia previa para enfermedad recurrente o progresiva permitida, salvo radioterapia miocárdica

• Resección quirúrgica anterior permitida

• 21 años o más

• 0-1 ECOG

• Sin especificar

• Fórmula leucocitaria superior a 3.500/mm3
• Número absoluto de neutrófilos de 1.500/mm3 como mínimo
• Número de plaquetas 100,000/mm3

• Nivel de SGOT no superior a 2 veces el límite máximo normal
• Bilirubina no superior a 2 mg/dl
• Niveles normales de PT y PTT

• Creatinina normal

• Ninguna enfermedad cardiovascular sintomática de clase II-IV según la Asociación del Corazón de Nueva York (New York Heart Association)
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin angina de pecho
• Sin arritmias cardiacas
• Sin hipertensión incontrolada
• Sin enfermedad cerebrovascular

• Sin anomalías en los niveles de calcio en suero, fosfato, electrólitos u otras anomalías metabólicas, como acidosis metabólica

• No estar embarazada ni en período de lactancia materna
• Resultado negativo en prueba de embarazo
• Las pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo eficaz
• Ninguna infección importante
• Sin psicosis incontrolada o enfermedad neurológica (por ejemplo, trastornos convulsivos)
• Sin diabetes mellitus incontrolada
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, salvo cáncer de piel no melanómico
• Sin inestabilidad emocional o senilidad

• Grupo I: Los pacientes reciben Onconase i.v. durante 30 minutos todas las semanas seguido de doxorubicina IV. El tratamiento se repite cada 3 semanas hasta un máximo de 6 tratamientos ante la ausencia de progresión de la enfermedad. Los pacientes que demuestran evidencia de respuesta clínica o enfermedad estable pueden continuar con el tratamiento de mantenimiento con Onconase como único fármaco hasta la progresión de la enfermedad.
• Grupo II: Los pacientes reciben doxorubicina como en el grupo I hasta completar 6 tratamientos.

El contenido de este sitio web es para fines informativos exclusivamente y no debe considerarse un dictamen médico. Siempre se recomienda consultar con un médico.