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Noticias sobre el mesotelioma
Ácido hidroxámico suberoilanilida (AHSA) frente al placebo en el tratamiento del mesotelioma pleural maligno avanzado
Información básica sobre estudio clínico
Fase: Fase III
Tipo: Tratamiento
Estado: Activo
Edad: 18 o más
Patrocinador: Farmacéutico / Sector
Nº de identificación del protocolo: 2005_010, NCT00128102
Descripción del estudio clínico
Resumen
Este es un estudio para determinar la seguridad, tolerancia y eficacia antitumoral de un fármaco oral en fase de investigación clínica, el ácido hidroxámico suberoilanilida, en el tratamiento del mesotelioma pleural maligno avanzado.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
-
El paciente debe tener 18 años de edad o más con diagnóstico confirmado de mesotelioma pleural maligno.
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El paciente no debe haber respondido bien a la quimioterapia con pemetrexed y cisplatino o carboplatino.
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Los pacientes han de tener riñones, un hígado y una médula ósea que funcionen adecuadamente.
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El paciente debe ser capaz de cuidar de sí mismo y estar levantado más del 50% de las horas del día.
-
El paciente debe poder tragar pastillas.
Criterios de exclusión:
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El paciente ha sido tratado con otro fármaco en fase de investigación de propiedades similares.
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El paciente ha tenido una infección activa en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento con el fármaco del estudio o ha recibido tratamiento intravenoso con antibióticos, antivíricos, antifúngicos en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento con el fármaco del estudio.
-
La paciente está embarazada o en período de lactancia materna
Cláusula de exención de responsabilidad
El propósito de la mayoría de los estudios clínicos de esta base de datos es estudiar nuevos tratamientos para el cáncer o nuevos métodos de diagnóstico, detección o prevención del cáncer. Puesto que no se conocen todos los efectos secundarios potencialmente dañinos antes de realizar un estudio clínico, podría ser necesario modificar la dosis o el programa de tratamiento si los pacientes desarrollan efectos secundarios con el tratamiento o la prueba. El tratamiento o la prueba que se describe en este estudio clínico está diseñado para que los oncólogos clínicos lo usen en entornos cuidadosamente estructurados, y puede que no sea más eficaz que el tratamiento habitual. Se debe consultar con un investigador responsable asociado a este estudio clínico antes de usar este protocolo.
Información de contacto del estudio clínico
Organizaciones que dirigen el estudio clínico
Merck and Company, Incorporated
Monitor Médico, Director del Estudio
Nº tel. gratuito en EE.UU.: 1-888-577-8839
Centros del estudio clínico y contactos
Haarlem
Merck Sharp & Dohme B.V.
Dr. Gerard Van Leijenhorst
Tel.: 31 23 515 3306
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